奥尕 硕士

长期从事医疗器械行业，有5年质量管理经验，负责过产品灭菌确认（EO、Gamma）；熟悉欧盟CE、FDA注册4、CE审核及应对经验。独立负责并完成欧盟眼科植入器械产品注册申报，以及主导负责搭建公司ISO13485质量管理体系、主导质量部门完成公司MDR下质量体系升级。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。