落葵

落葵 本科

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/ 15 年行业经验

个人说明:一分耕耘,一分收获

擅  长:一类、二类、三类体外诊断试剂注册,;生产许可、生产备案及变更;质量体系核查

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

一类、二类、三类体外诊断试剂相关的免疫产品和分子产品均参与从研发、生产、质量、临床试验、体考、注册全过程,对关键风险点均能很好的把控,有11年的体外诊断试剂分子平台的研发经历,对产品的理解更加的精准和深入,有3年以上团队管理项目管理经验。

项目经验

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