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落葵本科

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/ 15 年行业经验

个人说明：一分耕耘，一分收获

擅　　长：一类、二类、三类体外诊断试剂注册，；生产许可、生产备案及变更；质量体系核查

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（4）

行业经验

一类、二类、三类体外诊断试剂相关的免疫产品和分子产品均参与从研发、生产、质量、临床试验、体考、注册全过程，对关键风险点均能很好的把控，有11年的体外诊断试剂分子平台的研发经历，对产品的理解更加的精准和深入，有3年以上团队管理项目管理经验。

项目经验

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