黑锡

黑锡 本科

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/ 10 年行业经验

个人说明:

擅  长:创新医疗器械,二类三类无源无菌医疗器械,改良型新药的研发和注册,临床相关

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事药品,医疗器械行业十余年,在化药(片剂,胶囊剂,冻干,水针)药品研发,注册,生产质量管理,流通方面均负责过相应项目。近年来专注医疗器械领域的研发和注册,精通各项法规,注册指导原则等。擅长伤口管理,防疫物资,自发热器械,手术室感控,医美植入物类产品的研发和注册,近年来共完成(在研)相关二类产品注册近50个,三类产品4个,临床试验6项,河南省创新医疗器械6项。对化妆品领域有所了解,完成普通化妆品备案9项。同时对CE认证(MDR),海外注册均有相应的项目完成。

项目经验

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