从事药品,医疗器械行业十余年,在化药(片剂,胶囊剂,冻干,水针)药品研发,注册,生产质量管理,流通方面均负责过相应项目。近年来专注医疗器械领域的研发和注册,精通各项法规,注册指导原则等。擅长伤口管理,防疫物资,自发热器械,手术室感控,医美植入物类产品的研发和注册,近年来共完成(在研)相关二类产品注册近50个,三类产品4个,临床试验6项,河南省创新医疗器械6项。对化妆品领域有所了解,完成普通化妆品备案9项。同时对CE认证(MDR),海外注册均有相应的项目完成。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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