了哥王

了哥王 本科

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/ 14 年行业经验

个人说明:专业、负责

擅  长:有源和IVD注册以及质量体系0-1搭建

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

10+年的注册和质量管理工作,负责产品从注册检验-临床试验-体系考核-注册资料编写和审评发补沟通、完善,取得 200+医疗器械注册证和CE 欧盟认证证书,包括体外诊断试剂、体外诊断设备和有源医疗器械。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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