黑丑 本科

从事医疗器械行业九年，擅长医疗器械注册，负责过无源器械（进口，国产三类，欧盟MDR，FDA510K）、有源器械（进口，国产）、试剂盒（欧盟，FDA）、进口消毒器械认证项目，熟悉医疗器械13485体系及欧盟MDR医疗器械法规。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导等服务。