蛤蚧 本科

6年医疗器械行业工作经验，熟悉医疗器械的研发设计开发流程，熟悉研发技术文档编写以及审核要点，曾负责植入类以及介入类产品的研发注册工作，编写NMPA, CE等注册文件，熟悉国内注册文件及MDR技术文档要求；多次经历过医疗器械现场认证与欧盟CE检查，熟悉ISO 13485及GB/T 42062医疗器械相关的质量管理体系要求。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。