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问答列表

药品批发企业，1、以前叫办公室，现在改为行政人事部，需要做专项内审吗？ 2、改为行政人事部后，体系文件中的涉及到办公室的，需要全部修订为行政人事部，比如这份文件原来的制订部门是办公室。
远志
GSP
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2022-06-21
请教老师药品批发企业仓库面积未达到江苏省药品委托储存评估指南标准，但是同一法人的药品连锁企业是否可以委托药品批发企业储存运输药品？委托储存配送药品批发企业应该增加哪些药品质量管理制度文件？药品连锁企业增加哪些药品质量管理制度文件？批发企业和连锁企业的计算机从采购到配送怎么对接？
路路通
GSP
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2022-06-20
连锁的门店，需要有单独的质量体系文件吗？总部已经有质量体系文件了
皂角
GSP
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2022-06-20
您好，咨询一下，精神类药品，药品上市许可在批准之前可以变更申请人吗？
远志
MAH
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2022-06-17
香港公司在海外采购药品（已获进口药品注册证），卖给国内有药品经营许可的商业公司进行国内的分销和直销。该香港公司在整个贸易过程中只与海外供应商签订采购协议及资金往来。请问这种情况下，香港公司需要取得香港的批发商牌照（类似国内gsp）或者取得国内什么资质吗？该香港公司不在香港销售药品。谢谢！
远志
许可
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2022-06-16
我公司面临拆迁搬新厂，因为这个原因养护失误导致仓库内全部中药饮片(70多个品种，批次也多)大量长虫、霉变，无法正常销售。1、请问如何合规全部处理掉这些饮片？2、药监局检查起来，企业该提供哪些资料来证明合规处理掉？
尔东药师
GMP
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2022-06-16
你好，药品批发企业仓库药品整件与散件应分开存放，但由于仓库面积没那么大，品种又多，把整件与同批号的散件放一起这样合规吗？有什么好的解决方案。
路路通
GSP
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2022-06-15
药品生产所用的原辅料如果是进口的，一定要有中文标签吗？
远志
中药
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2022-06-13
请问老师，撰写DSUR时，需要包含哪些文件？
山丹
GLP
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2022-06-10
在申请药品注册时，注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的？
山丹
中药
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2022-06-09

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