您好!您那边是药厂吧,目前GMP中关于药包材进厂检验没要求必须全检,建议结合产品质量风险程度进行风险评估,如属于高风险类的,企业可以参照YBB标准及包材厂家的注册标准,建议需要全检,以确保产品质量。如非高风险类产品,企业可以根据实际情况制定进厂检验指标,并让供应商提供出厂检验报告及定期全检报告。
您好!滴眼剂属于高风险产品,建议至少每年或新增加供应商时做一次全项目进厂检验,软膏剂如果是外用则属于非高风险类产品,企业可以根据实际情况制定进厂检验指标,如外观尺寸和微生物限度指标,并让供应商提供出厂检验报告及定期全检报告。
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