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第一次提问
老师您好! 公司有中药材、中药饮片经营范围,能直接经营有批准文号中药饮片品种(但其批件所示剂型为原料药,分类为中药)吗? 如果不行,那应该按什么来增加经营范围呢?(经营许可证管理办法有关经营范围无“中药原料药”、或“原料药”)。
CIO在线-山丹的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!根据您的图片,按批准文号管理的冰片是人工制成品,在流通环节中应按照中成药进行管理。建议增加“中成药”的经营范围。

第二次提问
这不还是与批示剂型相背,而且与药典四部l通则中的中药原料药定义相背? 河北局和浙江局明确有饮片范围就可经营。
CIO在线-山丹的回答:

这个还是要看具体的品种的,按批准文号管理的中药饮片有些是天然的,有些是人工的,可以参考《国家药品监督管理局关于对广西玉林市中药材专业市场销售冰片和樟脑药品问题请示的批复》。当然每个省有每个省的理解,以当地为准。

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