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问答列表

你好，老师。我厂想申请无菌滴眼液或者滴耳液对应的GMP，想咨询一下关于滴眼液或者滴耳液灌装生产设备的问题。我们有一款半自动液体立式灌装机，可用于生产少量的滴眼液或者滴耳液产品，但是需要人工操作。我了解到现在工厂一般都用全自动灌装生产线，但是我们现在生产量比较小。想咨询一下老师，这个GMP里面关于灌装设备有没有硬性规定一定要用全自动生产线。请老师给予明确答复，最好是有对于文件截图之类的。
远志
GMP
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2022-09-13
我们是批发企业，在客户建档时候，客户是一家诊所，医疗机构许可证跟营业执照的名称不一致，营业执照多了州区，盖的章是医疗机构许可证的公章。这样子是以营业执照还是医疗机构许可证名称来建档。
青黛
GSP
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2022-09-09
你好，请问批发企业的质量负责人，质管部负责人变更了，需要重新修订质量管理体系文件吗？质量体系文件的内容没有发生变化。
茜草
GSP
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2022-09-08
请问老师，一名由劳务派遣公司派遣到我药店工作的执业药师，是否可以在我药店注册，并担任质量负责人
青黛
GSP
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2022-09-08
药品批发公司跟药品连锁药店公司同一个老板，销售部门可以共用嘛？连锁药店总部这边需要设立销售部吗？同一个老板的连锁药店这边需要有首营资料吗？
马兰草
GSP
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2022-09-05
老师，您好。我公司购买复方甘草片时，和供应商签订了一份合同，系统也只做了一份采购订单。而供应商分几次来货（5月、7月）。这样需要每次收货就跟他们重新签合同，在系统生成对应的采购订单吗？
朱砂
GSP
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2022-09-05
批发跟连锁总部是同一个老板，委托配送、储存能共用的人是哪些？批发企业的采购跟连锁总部的采购可以是同一个人吗？连锁总部委托配送储存的话需要什么资料？
全草
GSP
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2022-09-02
连锁总部跟连锁批发是同一个老板请问可以共用采购、验收、养护人员吗？连锁总部认证必须要具有的部门是哪些？比如人事，财务，采购，门管等这些都是必须要有的部门吗？列举具体的部门
路路通
GSP
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2022-09-02
就是想问连锁药店总部检查时按批发认证的标准认证。那么连锁总部具体需要做哪些资料？
路路通
GSP
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2022-09-01
老师您好，我们是药品批发企业要从山西一家生产企业够进二类精神药品苯巴比妥片，在交换首营资质中他们没有提供二类精神药品定点生产批件，对方说只有生产二类精神的原料药物才有这个批件，是这样吗？我们也经营其他生产企业的二类精神药品制剂，他们都给提供了
路路通
GSP
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2022-08-31

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