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老师,您好。请问批发企业需要每年做供应商和客户的评审吗?我们只做供应商和药品的评审,需要补做客户的评审吗?
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CIO在线-紫罗兰的回答: 完整回复查看 0 次
您好,我们先来讲评审对象问题,再来说评审频次问题。评审对象选择问题(基于风险)。药品GSP明确了采购环节的质量评审要求(07101、07102),主要从进货源头上进行质量把控和选择;但没明确要求对销售客户进行评审,对客户的风险把控是严格按对应的经营范围进行销售(客户经营范围的把控,在企业建立首营资料时已经控制)。所以企业只做供应商和产品(药品)评审即可。当然,除了法规要求之外,如果企业评估自身风险后,认为需要定期也对客户进行评审,也是允许…
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