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老师，我们是药品批发公司，有国企以团购方式，以购买防暑降温药品的名义，只出具有营业执照、购药证明、法人委托书，请问这种情况能卖药给它吗？为什么？谢谢！
芡实
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2023-04-26
更换温湿度监测系统品牌跟温湿度记录仪需要做内审吗，已经做完验证
全草
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2023-04-27
我有一个二类医疗器械产品，是一个创新专利的医疗产品，目前在广州已进行了普通注册，预计下个月能拿到注册证。 请问：从政策上来讲，这个产品能否在广东以外的省市重新进行创新医疗器械的申报审批注册呢？
远志
二类
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2023-04-25
我单位想申请医疗器械注册证，有6个规格的医用制氧机（YYZY2.5、YYZY5、YYZY10、YYZY20 、YYZY30，YYZY50），结构和组成都一样，请问我是否需要生产6个规格的样机？我能选一个最大规格YYZY50样机送检吗？
山丹
二类
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2023-04-24
精包装羚羊角粉销售是否需要处方？销售时需要什么证件？
石榴皮
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2023-04-24
医疗器械经营管理办法(2022年5月1日起施行）第三十七条 医疗器械注册人、备案人和经营企业应当加强对销售人员的培训和管理，对销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。此条款删除了原来的销售员授权书，但是医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则※5.32.1条款中还是有涉及销售员授权书要求。请问这种情况，作为医疗器械经营企业，还需要向上游收取销售员授权书吗？
远志
许可
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2023-04-23
一级商客户因药品外箱破损而当场拒收，我司又采退回生产企业，生产企业能否换包装而二次销售。生产企业是否需要做含量检测等内在质量测试，才可以换包装销售呢？（仅是外箱破损） 生产企业提出寄外箱至我司仓库，由我司进行换箱，这样操作是否符合gsp要求呢？
苁蓉
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2023-04-24
老师，《医疗器械经营质量管理规范》有写到：验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。请问这个合格证明是指什么？
远志
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2023-04-21
经营蛋白同化制剂、肽类激素需要有专门的管理人员，有专储仓库或者专储药柜，请问专门的管理人员是指哪些具体的岗位？专储的药柜有什么要求？
全草
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2023-04-21
老师，你好，批发企业新增医疗用毒性药品，申报材料需要提供与报警系统相应的合同 ，请问有相关的合同模板吗？
升麻
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2023-04-21

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