首页 分类 您好,根据GSP规定,验收时应按比例抽样,并开箱抽取最小包装对抽样药品的...
第一次提问
您好,根据GSP规定,验收时应按比例抽样,并开箱抽取最小包装对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,是指对抽取的最小包装需要拆开包装外盒进行标签、说明书的检查吗?有些最小包装外面会封一层薄膜,如果拆开那抽样的这些最小包装还能正常出库吗?如果不能正常出库是要当样品出库?如果当样品出库,那每次抽样都会造成一些不是整件的货了。 所以想问下对验收时抽取的最小包装是要检查到什么程度,上述问题怎么处理是合规的?谢谢
CIO在线-鸭跖草的回答:
您好,抽样时应不破坏药品包装的前提,不应影响药品销售。如遇有薄膜或封条的药品,可不进行最小药品包装检查。不会出现您后面问的一系列问题
第二次提问
好的,谢谢。 另外我们有一个进口药品,每一批来货药检所都会上门来抽检,我们按报关进来的数量入库,然后将药检所抽样的数量做样品出库,但如果药检所抽了50盒,检验报告上也有写明抽样60盒,退回20盒,只是实际退回的数量比报告上写的退回数量少几盒(说是复验的时候留样了),这些实际退回的样品都是包装完整未拆封的,我们需要重新入库吗?以什么方式入库?如果不入库又是应该怎么处理?
CIO在线-鸭跖草的回答:
您好,我不知道您是写错了还是实际就是如此,到企业抽了50盒走,但是检验报告却写抽60盒?总之你搞懂一个地方就对了,药检所“最终”抽了多少,就按多少填出库记录。

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