"偏差批次产品放行前必须完成以下工作： 1、 根本原因调查清楚； 2、 根据根本原因已经制定了纠正和预防措施； 3、 产品质量影响评估已经完成。由于有些预防措施需要较长时间才能完成，所以在产品放行前偏差不一定必须关闭。 如果偏差调查原因明确，而且可以采取有效措施消除影响，控制产品质量，偏差来关闭前产品可以释放。"