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第一次提问
老师,您好!请问新买的保温箱(运输药品)在购买前由厂家已经做了验证,这样符合要求吗?
CIO在线-菟丝子的回答:

您好,厂家对单个的保温箱做了验证,符合GSP的要求的情况下,可以分2种情况:①企业对厂家进行的验证结果、数据、使用条件进行分析,符合企业实际使用,则可以依据厂家验证报告,制定操作指南或者操作规程,按验证报告的数据和使用条件进行使用;②若分析结果,不满足企业实际使用的,则需要企业再次进行使用前验证。

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