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请问, 不同洁净级别的高效检漏周期是如何规定的?
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老师,你好,现在提倡电子审计追踪功能,如果没有审计追踪功能,有什么替代的方式吗?
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老师,您好!清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?
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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗?如何执行?
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我公司为批发企业,目前有第三类医疗器械经营许可证。范围为6840,6854,公司有冷库。现在想增加其他三类的经营范围。不知道哪些类别对人员和场地有哪些特殊要求。公司有质量负责人药学本科专业,医学检验本科毕业主管检验师一名,三名医学检验技术专业大专毕业的。想把能经营的三类都增加上来,哪些是可以哪些是人员不具备的?或者到哪里查看相关知识?恳请老师提点下!
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请问什么是计算机化生命周期?
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老师,您好,请问什么是产品年度质量回顾?为什么要做产品年度质量回顾?
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老师,您好,请问GMP自检的频率多久一次合适?目前我们是每年一次
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老师,您好,请问做产品质量回顾时对于原辅料和包装材料应关注哪些方面呢?
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老师,您好!亲和层析出现了异常峰,发现有裂峰,有可能什么原因?
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