第一次提问
我公司为批发企业，目前有第三类医疗器械经营许可证。范围为6840，6854，公司有冷库。现在想增加其他三类的经营范围。不知道哪些类别对人员和场地有哪些特殊要求。公司有质量负责人药学本科专业，医学检验本科毕业主管检验师一名，三名医学检验技术专业大专毕业的。想把能经营的三类都增加上来，哪些是可以哪些是人员不具备的？或者到哪里查看相关知识？恳请老师提点下！
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问
CIO在线-冬虫夏草的回答：
您好！根据您目前的描述，基本上能满足医疗器械第三类经营范围的人员配置要求，除了从事角膜接触镜、助听器的经营范围，该范围还需要相关的上岗资质，具体的内容可学习《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，可在CIO在线-合规文库找到对应法规→合规文库-医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则，CIO在线
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