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GMP检查缺陷整改报告,有哪些必要的内容?
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你好,请问计算包材的物料平衡时,分母应该是理论数量还是实际领用的数量?
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老师,您好,我车间现在正在清洁验证,暂时只做了两批。现检测结果第一批符合要求,第二批出现残留超限,经调查为操作人员没有按操作规程进行清洁。请教下,第二批可否重新按程序清洁后再进行残留检测?还是第二批必须作废再重新验证二批?
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请问,高效过滤器的更换周期是如何规定的?
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老师,你好,请问纯蒸汽发生器验证过程中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别使用点超标,超过注射用水标准,应该如何处理?其总出及总回水质监测是合格的。
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突发规格卫生事件一级响应医疗器械应急审批申请表中管理类别和分类编码怎么填 注明:本公司所做的是新冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR探针法)
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您好,老师,首营资料中供货商的法人委托书可以再授权委托吗?即法定代表人(A)已授权B ,现又要授权C, B作为转授权人,C 作为被授权人,这样授权委托可以吗?如何授权委托才能有效?
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医疗器械A、B、C、D分类怎么分的?经营批发不同类别的医疗器械对企业人员有什么要求?资质、数量、售后人员数量等?这些知识可以查看哪些文件可以获得?
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请问,胶塞跟铝盖是否可以共用一个灭菌柜进行湿热灭菌,会交叉污染吗?
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老师,您好,请问纯蒸汽管道是否需要定期清洁,如何清洁?
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