香港公司在海外采购药品（已获进口药品注册证），卖给国内有药品经营许可的商业公司进行国内的分销和直销。该香港公司在整个贸易过程中只与海外供应商签订采购协议及资金往来。请问这种情况下，香港公司需要取得香港的批发商牌照（类似国内gsp）或者取得国内什么资质吗？该香港公司不在香港销售药品。谢谢！-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

香港公司在海外采购药品（已获进口药品注册证），卖给国内有药品经营许可的商业公司进行国内的分销和直销。该香港公司在整个贸易过程中只与海外供应商签订采购协议及资金往来。请问这种情况下，香港公司需要取得香港的批发商牌照（类似国内gsp）或者取得国内什么资质吗？该香港公司不在香港销售药品。谢谢！

CIO在线-远志的回答： 2022-06-16

您好！感谢您关注“CIO在线”！

我们只针对药品进口入关后的监管要求来讨论，至于香港公司在香港是否被要求有资质要求，要以香港政府的要求为准；

中国政府对国内上市进口药品的流通经营监管，是从药品进到中国海关后开始的，首先要求获得进口药品注册证、其次报关手续要要完备、经口岸药检所检测质量合格。。。等，国内的经销商必须具备GSP资质，但没有要求境外经销商（香港公司）需要具备GSP资质或者批发商牌照；

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

问

两种不同批准文号的药品可以放在一个新的包装里吗，新药品包装上印有两个药品的批准文号，这样的新的包装的药品合法吗？

问答

相关问答

CIO在线-芡实的回答： 2024-10-25

CIO在线-棕板的回答： 2024-10-24

CIO在线-蟾酥的回答： 2024-09-30

CIO在线-黄藤的回答： 2024-08-09

CIO在线-芡实的回答： 2024-08-02

热门问答

热门服务

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

化妆品生产许可证申请

药品上市许可转让

药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发

医疗器械注册证办理服务

药品GSP模拟飞检

药品GSP年度服务

医疗器械GMP年度服务

医疗器械模拟GMP飞检

FDA审计服务/FDA认证

药品生产许可证B证核发

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

相关文库

129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件

药品追溯管理制度——药品批发企业

全国各省药品委托生产（B证）政策汇总

【月刊】医药合规研究2024年-11期

50.门店间药品调剂记录-药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）

相关培训

首届医药合规信息发布暨合...

2022年肇庆市市场监督...

问答

文库

培训

服务