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问答列表

定量包装的中药饮片销售时需要开处方吗？例如西洋参，冬虫夏草一类的
小青皮
GSP
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2025-06-17
广东省内医院，应用传统工艺配制的中药制剂备案，该处方在临床以汤剂形式应用5年以上的证明材料怎么写？
樟柳头
中药
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2025-06-11
我司是贸易公司（无医疗器械经营许可），准备从国内采购一些2,3类医疗器械（CT、诊断试剂等）后全部出口到海外，不在国内销售。那我公司还需要取3类或2类的医疗器械经营吗？并请告知法律依据。 我们查到：药监总局2011曾出过《关于出口医疗器械有关问题的复函》规定：“对于不在境内销售医疗器械、仅出口到国外的外贸出口企业，不需要办理《医疗器械经营企业许可证》”
紫罗兰
许可
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2025-06-10
药品批发企业，供应商提供一张随货通行单、一张发票，但实物分几天到仓库，仓库分批验收入库，这样符合票帐货款一致的要求吗？怎么避免风险！
杜衡
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2025-06-09
网络销售问题： 连锁总部挂了一个购药的入口在门诊小程序下。这样是否合规。路径如图：微信小城：好大夫门诊—拉到下方—便民购药。是否合规，如果合规，需要关注那些经营环节。如果不合格，从哪个方面去解释。谢谢
麻黄
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2025-06-06
请问，同一法人企业，药品批发的质量负责人与质量管理人员能兼任第二类医疗器械批发的质量负责人与质量管理人员吗？
紫杉
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2025-06-06
请问冷库故障导致温度超标半小时，最高温度11度，大约持续10来分钟，和厂家索要了稳定性报告，涉及品种在23-25度的情况可以维持3天，这样的情况可以不报损吗？
紫杉
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2025-06-04
进口药品上市许可持有人委托境外同一集团下的生产企业生产药品，COA应当由生产企业还是上市许可持有人出具？
石吊兰
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2025-06-03
法定代表人在花名册上的岗位是法定代表人，培训试卷写的是总经理。这样可以吗？
山萸肉
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2025-06-03
我公司经营药品和医疗器械，注册地在A省，药品和器械的异地库在B省，今年药品委托三方（子公司），三方的仓库与我们器械的异地库在同一个楼层对面的仓库，现在人员分配上有疑惑：我公司能否原药品的验收员及储运部人员保持不变（如养护员保管员储运部长，考虑删除后体系文件和系统有大的变动），作为药品三方的监督指导协调工作，同时上述人员做器械异地库的仓库工作？这样安排是否合理？或有什么更好的建议？ 问答请勿公开。
路路通
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2025-05-31

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