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问答列表

我司拟申报IND，请问申报IND是否需要生产许可证？ 例如（1）自行生产临床样品，是否需要生产许可证？（2）如果是委托生产，是否需要B证？
藿香
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2022-08-19
工艺验证批能否上市销售？
山丹
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2022-08-03
药品生产许可证分类码的英文字母是什么意思？
山丹
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2022-06-08
老师您好，化妆品工厂可以做二类医疗器械许可嘛？车间可以共用吗？
柴胡
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2022-05-13
你好，我院是广东省内的医疗机构，在准备医疗机构制剂注册的申请材料中，请问对于“本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史”的具体要求是怎样的？提交注册申请时需要提交怎样的资质证明？
藿香
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2022-02-28
请问企业可以接受境外委托非国内现有剂型的药品（国内无注册，无此剂型）生产吗？企业无此类药品生产许可证是否可以受托生产？
远志
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2022-02-15
你好！请问在变更药品生产场地的同时，药品生产工艺一并发生变更重大变更的，该如何办理？
藿香
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2022-01-28
你好，请问药品加快注册上市程序有哪些，可以在药品研发过程中哪个环节提出申请？
藿香
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2022-01-24
请问CDE是基于什么来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的?
藿香
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2022-01-14
老师你好，请问一个创新药从研发开始到批准上市一般会经过哪些审批流程？
藿香
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2022-01-14

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