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医院需要设置一个内部的中药制剂,品种多、产量小、剂型不同,而且距离居民区较近(15米左右)。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音(或者较小)。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间(不同时生产、之间无影响),项目是否会受到药监局的挑战。
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医院需要设置一个内部的中药制剂,品种多、产量小、剂型不同,而且距离居民区较近(15米左右)。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音(或者较小)。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间(不同时生产、之间无影响),项目是否会受到药监局的挑战。
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广东省药品需要恢复生产,是需要先生产工艺验证三批之后再动态生产一批还是直接动态生产一批即可?目前广东省恢复生茶的流程是什么,在哪申请提交恢复生产资料?
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生产负责人生病期间,生产负责人签批到文件是否能够授权其他人审批,是否需要药监局备案
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你好,想咨询下,生产负责人临时生病,文件,偏差审批能授权给其他生产管理人员?是否需要药监局备案,企业坐标上海
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请问,依托咪酯乳状注射液是否需要按照第二类精神药品管理?
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请问含罂粟壳的强力枇杷露品种可以委托生产吗?
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请问药品取得一致性评价,执行新的质量标准后,是否还可以按照旧的质量标准生产该商品?还是可以存在两种都可以流通?
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请问过期药品如何处理?
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药品生产许可证换证需要多久时限?
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