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医疗机构制剂室的设置地址需要先获得卫生部门的同意,制剂室不应对周围的居民健康造成影响,建议对制剂室窗户进行密封处理,同时制剂室入口处应保持负压,同楼层不应有居民。
固体制剂和液体制剂不建议设置在同一个车间,固体制剂的生产对液体制剂有一定的影响,药监局可能不会同意共用车间。
如您有更多关于药品生产及药品注册方面的需求,请点击下方链接,亦可联系CIO合规组织为您服务。
许可 2024-10-10
许可 2024-11-13
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