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批件有效期届满需要延续的特殊用途化妆品,由申请人对照现行的法律法规和标准规范对产品进行系统自查,经自查合格的向国家药品监督管理局承诺产品符合要求并提交行政许可延续申请。国家药品监督管理局不再组织事前的技术审评工作,对企业自查合格的产品直接准予延续,通过组织事后技术审查和加强日常监督检查持续保障产品的质量安全。
申请行政许可延续的特殊用途化妆品一般已经在市场销售4年或以上时间,且前期已经经过严格技术审评和市场实践检验,安全性方面有一定的保障,具备将技术审评后置、实施承诺制审批条件。
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