第一次提问
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关于直接口服饮片的问题：1.直接口服饮片（三七粉）有没独立厂房这条规定，也就是说普通饮片车间与直接口服饮片车间分开，不在同一层楼，或不在同一建筑物内，是否有这样的文件规定？什么文件？2.目前可以认证生产的直接口服饮片有哪些？文件依据？谢谢。
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CIO在线-人参的回答：
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您好！GMP附录中药饮片第十九条规定直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
第二十条毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。
普通饮片生产…
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