参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD(reference list drug)产品。-问答-CIO在线

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参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD(reference list drug)产品。

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

按照《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告（2016年第106号）》的要求，企业找不到且无法确定参比制剂的，由药品生产企业开展临床有效性试验。

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老师您好，我们是药品经营企业，收集下游企业资质需要下游提供随货同行单进行备案吗？下游客户需要提供哪些必备资质？

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