对于BE过程中处方工艺有变动的是否可在总局药审中心网站BE试验备案平台上备案？-问答-CIO在线

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对于BE过程中处方工艺有变动的是否可在总局药审中心网站BE试验备案平台上备案？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

BE试验过程中，参比制剂、原料药、制剂处方、工艺等发生变更，注册申请人可通过备案平台如实备案，申报生产时，在申报资料中一并提交历次变更及备案资料。

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