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对原研地产化品种,总局将出台何种政策对其进行指导?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》中已明确原研企业在中国境内生产上市的品种申报参比制剂的路径,总局后续将发布细化资料要求。属于上市后未发生较大变更的,或上市后发生较大变更但经审评并不影响质量和疗…
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