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.剂量探索研究设计有哪些特殊考虑?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
不同于传统小分子药物,细胞治疗产品剂量-暴露-效应关系可能较复杂。因此对于细胞治疗产品的剂量探索研究设计具有其特殊性。在安全剂量范围内探索获得最佳的有效剂量范围是剂量探索研究的主要目的,是否需要确定最大耐受剂量应根据细胞治疗产品的具体情况而定。早期临床试验的初始剂量设置可参考既往临床使用经验,首…
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