化验室所用的湿热灭菌柜、干热灭菌柜、培养箱、高效液相，每年都由省计量部门进行定期校验。请问这种情况下我公司是否还需要对上述设备进行验证。-问答-CIO在线

问

第一次提问 2018-10-29 14:21:22 0 0 0

化验室所用的湿热灭菌柜、干热灭菌柜、培养箱、高效液相，每年都由省计量部门进行定期校验。请问这种情况下我公司是否还需要对上述设备进行验证。

收藏

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07 完整回复查看 0 次

实验室设备的确认、校验和维护的程度应由实验室根据设备的使用需求确定。例如，灭菌柜的验证应包括热分布、热穿透试验和微生物挑战试验等，每…

点击按钮付费后即可查看专家回答的完整内容

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？

CIO在线-玉叶金花的回答：

复方甘草片属于防止药物滥用而加强管理这类，批发企业一般都是将其与含麻黄碱类复方制剂同等管理，如购销中禁止现金交易，有些地方发文要求专人采购，专人验收，能专区或专库存放更好；依照国家局“食药监…

老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作

CIO在线-雍菜干的回答：

您好，首先看贵公司验证管理制度规定，库房停用多久需要做重新启用的温湿度验证，一般半年以上建议重新做验证…

委托第三方储存运输了，普通药品和冷链药品关于冷藏车、保温箱、冷库的制度和操作规程怎么编写？有模板吗？

CIO在线-青黛的回答：

建议根据第三方物流体系文件及药品GSP规范相关要求，管理制度可包含冷链设施设备日常运维、货物储存、温湿度监控、验证校准、异常应急处理、委托储运管控等要求内容编写；操作规程可分别针对冷库、冷藏车、保温箱…

请问老师，新药品管理法实施条例自2026年5月15日起施行，药品批发企业需要按照新条例修订制度吗？我看了对药品经营的修改条款并不多。

CIO在线-蓼蓝的回答：

新颁发的《药品管理法实施条例》做了很多调整修订。例如：第26条增加了对语音、盲文、电子版本药品标签、说明书的要求；第29条要求中药饮片生产企业建立中药饮片追溯体系；第39条明确规定了按省级炮制规范炮…

去痛片属于按照特殊药品管理药品吗。去痛片标准成分（每片）含氨基比林 0.15g 非那西丁 0.15g 咖啡因 0.05g 苯巴比妥 0.015g

CIO在线-玉叶金花的回答：

目前有专门管理要求的含特殊药品类复方制剂，主要指含麻醉药品和曲马多、含麻黄碱、含可待因、含地芬诺酯类等，批发时禁止现金交易，零售时防范药物流弊。在国家局官网通知中未见列有此药品，可不归入上述几类管理…

热门问答

热门服务

相关文库

相关培训

分享

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部