第一次提问
0 0 0
持续稳定性考察的贮存条件应符合《中国药典》附录ⅩⅨC的规定，根据品种的实际情况选择25℃±2℃或30℃±2℃的温度条件。____如果产品的贮存条件是阴凉，即20℃以下。可以选择25℃±2℃作为持续稳定性考察的贮存条件。我们公司阴凉贮存的产品是选择20℃±2℃作为持续稳定性考察的贮存条件的，现场检查会作为缺陷提出吗？
问
收藏
CIO在线-人参的回答：
完整回复查看 0 次
仅仅选择20℃±2℃作为持续稳定性考察的贮存条件是…
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
细胞与基因治疗GLP/GMP合规服务
药品上市许可持有人的B证申请
药物警戒合规咨询服务
药企多-并购转让咨询
执业药师继续教育培训
GMP设计图纸审评服务
医药企业涉刑风险防控与服务
第三届医药合规百城行培训
药品上市后临床评价服务
医药验证服务
药政年度合规咨询服务
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
-
医疗器械注册/备案、变更
-
药品（国产/进口）注册、变更
-
细胞与基因治疗GLP/GMP合规服务
-
药品上市许可持有人的B证申请
-
药物警戒合规咨询服务
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
验证总计划（VMP）模板
制药企业确认与验证体系的顶层纲领性文件，其核心价值在于将法规要求转化为可执行...
药品GCP 2026 vs 2020 新旧法规对比与变化要点分析
该文档系统对比2026与2020版GCP，标注增删改并提炼变化要点，附重大专...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有