首页 分类 老师您好!目前正开发的一品种,药典规定的贮存条件为凉暗(低于20℃)。指...
第一次提问
老师您好!目前正开发的一品种,药典规定的贮存条件为凉暗(低于20℃)。指导原则中长期留样为25±2℃较为接近。请问我该选择25±2℃还是20±2℃?谢谢
CIO在线-人参的回答:
从合规的角度,指导原则中有25±2℃条件,没有20±2℃条件,直接选择20±2℃条件是缺少依据的。具体选择哪一种温度条件,应根据具体品种的特性,并且要有足够的数据支持。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部