第一次提问
0 0
请半夏药典标准为:取净半夏,大小分开,用8%白紙溶液浸泡至内无干心,口尝黴有麻舌感,取出,洗净,切厚片,干燥。如企业申报此品种,其他有品种已经做了关于净制、切制的验证,那请问请半夏还需要做工艺验证吗
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
https://picscheme.org/en/f-a-q
https://www.fda.gov/media/187318/downl...
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生...