第一次提问
0 0 0
老师您好,我们是山东省的一家药企,按照药典规定的贮存条件,金银花、茵陈等要求在阴凉干燥处存放。“阴凉干燥”是指的环境条件,还是要求必须是独立的阴凉库?山东这边冬季(11月份-1月份),极少出现20摄氏度以上的气温,即使偶有超过,库房内的温度也不会超过20摄氏度(有历史统计数据和趋势分析数据)。请教中心的老师,有阴凉存放要求的药材(或中药饮片)冬季是否可以直接放在普通库?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
制药企业确认与验证体系的顶层纲领性文件,其核心价值在于将法规要求转化为可执行...
该文档系统对比2026与2020版GCP,标注增删改并提炼变化要点,附重大专...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...