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GMP条款第265条,企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。这里的产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告是指企业使用该物料生产出来的产品的报告,还是供应商提供的物料的报告?
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本文件以《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》及《医药代表管理办法》为依据,按...
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