欧盟立法确立了"30年医药应用"的可能参考，以证明其有效性是合理的，但并未对那些传统上已在欧盟以外地区使用的产品进行区分。 此类产品注册必须具备以下条件: -他们必须符合"传统中草药产品"的定义 -药品或相应产品，在申请日期前至少使用30年。 -欧盟至少药用15年。 所有的要求都适用于所有的"传统中草药产品"。 指令2001/83/EC介绍了对传统中草药产品标签的一些具体要求，如第16g(2)条中所述。除指令2001/83/EC的第54至65条的要求外，任何标签及用户说明书中必须包含一份功效声明，说明该产品是一种传统的草药产品，其用途仅限于基于长期使用的特定适应症。标签的一个可选元素与传统的性质有关:指令2001/83/EC允许成员国要求产品的标签及其用户说明书注明所讨论的传统性质，例如有关非西药系统的参考。这取决于国家主管当局在该成员国的国家决定。