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申报临床注册IND时,需要提供辅料生产厂家或者供应商的授权使用书吗?
CIO在线-丹参的回答:

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不需要提供授权使用书。根据临床试验申报资料要求,需要提供相应的证明性文件及质控检测报告,并不需要提供授权使用书,但应当制定辅料的购入、贮存、发放、使用的管理规程,同时有相应的记录、供应商资质证明文件。

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