您好！我公司准备在本市的另一个地方增加一个厂外车间，新车间的设备都是从旧车间搬过去的，新车间的产品也是旧车间的产品，请问新车间试产产品做3批工艺验证后，需要同步做3批的长期稳定性考察吗？有条文依据吗？因为产品没变，工艺没变，是否可以按公司每年的稳定性考察方案只做每年的头一批？-问答-CIO在线

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您好！我公司准备在本市的另一个地方增加一个厂外车间，新车间的设备都是从旧车间搬过去的，新车间的产品也是旧车间的产品，请问新车间试产产品做3批工艺验证后，需要同步做3批的长期稳定性考察吗？有条文依据吗？因为产品没变，工艺没变，是否可以按公司每年的稳定性考察方案只做每年的头一批？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

您好，建议你公司新车间进行3批长期稳定性考察。请参考《规范》第二百三十六条规定，按照重大变更执行。

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