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药典规定阴凉库温度为20℃以下,下限为多少?0℃以下也可以吗?常温10-30℃可以放在阴凉库吗?
CIO在线-人参的回答:
您好,阴凉库温度范围药典是未定义下限的,实际上因为成本的关系,企业也不会把阴凉库的温度范围设置到10℃以下,我们可以粗略的认为阴凉库的温度范围设置在10~20℃之间(不是标准而是综合成本与药典要求的建议)。从这个建议范围看存放要求是10-30℃的药品放置在阴凉库一般而言是没问题的。 阴凉条件存放的药品放置在0℃以下有可能对药品质量有影响,譬如有些药品剂型譬如混悬液放置在温度低于冰点的情况下对药品质量是有影响的。

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