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老师,您好。请问《中华人民共和国药品管理法实施条例》中附录中提到“首次在中国销售的药品”,是不是指同一个通用名的不同规格的所有产品归属为以上所说的药品?
CIO在线-人参的回答:
您好,您指的是中华人民共和国药品管理法实施条例的第十章附则【第七十八条 《药品管理法》第四十一条中“首次在中国销售的药品”,是指国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种。】 不难看出,这个“首次在中国销售的药品”是包含同品种药品(相同通用名)不同企业生产的相同品种,那对于不同的规格,应该也是涵括在内的。 对于是否不同剂型也是做如此,我个人的看法也是倾向于一致的。

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