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国外研究结果表明某个药物存在多晶型及晶型专利,如何对本品晶型进行相关研究?
CIO在线-人参的回答:
对于仿制多晶型药物时,首先要保证与被仿药物的物质基础一致,晶型也应该和原研产品一致;如果该晶型存在知识产权问题,在进行开发时要对多晶型进行相关的研究,明确晶型的不一致会影响药物的哪些特性(生物学还是物理学特性),在此基础上选择合理的晶型。

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