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第一次提问
药品贮藏:2-8℃遮光保存,可常温运输,请问1.需要厂家提供运输极限验证,证明可以在常温运输时限是多少2.常温运输的话需不需提供运输时的数据?
CIO在线-人参的回答:
您好,说明书【贮藏】项跟其他公开途径查询的资料相冲突(其他无“可常温运输”项),未避免经营企业自身的合规风险,建议向该厂家索取说明书修改向药监部门的申请审批资料;另外,不管该企业是否能提供相关药监审批资料,建议该品种应冷链运输。

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