最终灭菌产品，灭菌工艺需要配灭吗？还是最大最小后，中间装量都可以。-问答-CIO在线

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最终灭菌产品，灭菌工艺需要配灭吗？还是最大最小后，中间装量都可以。

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

一般来说，药品的批量是固定的，最好按照正常批量大小和摆放方式进行灭菌工艺验证。如果确实产品情况比较特殊，可经风险评估确定进行相应的满载，半载，最小量等验证，验证合格后在此区间即可生产。

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老师您好，我们是药品经营企业，收集下游企业资质需要下游提供随货同行单进行备案吗？下游客户需要提供哪些必备资质？

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