大输液产品，灭菌器再验证可以不连续3次，只做一次吗？-问答-CIO在线

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大输液产品，灭菌器再验证可以不连续3次，只做一次吗？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

验证批次要具有代表性，只做一次代表性不能说服人；也不是说灭菌器再验证连续3次就具有代表性了，跟装载方式（装载量）还有关系。对于大输液产品，若是采用补充瓶的方式每次灭菌均是满柜，那满柜的验证测试建议还是做3次。这些工作，严重不建议去删减。

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