GMP附录中药饮片第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。请问这个评估具体怎么实施呢，有具体的操作方案吗？谢谢！-问答-CIO在线

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GMP附录中药饮片第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。请问这个评估具体怎么实施呢，有具体的操作方案吗？谢谢！

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

评估时要分情况：成品引用中药材或成品引用待包装品。引用中药材的检验结果时，要按加工过程分析，若单纯净制的品种一般可以，但要做至少三批数据比较进行验证，有些项目比如农药残留量、重金属及有害元素等在需要经清洗、润药、切制、干燥等工序的经评估也可引用，但是挥发油、含量测定等还是要按照项目做；引用待包装品的检验结果时，要做至少三批数据比较进行验证，符合要求者才可引用。一般情况下性状、鉴别、水分检查等项目还是按照批次做。具体方案可以参考合规智库http://www.ciopharma.com/Wap/IdeabankIndex/indexdetail/id/1526

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