药品批准证明文件包括那些？ -问答-CIO在线

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药品批准证明文件包括那些？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

药品批准证明文件包括：新药证书（如果是新药）、药品注册批件（有效期为5年，过了有效期的，需要附上再注册批件）、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）、营业执照、药品生产许可证、药品所属剂型的GMP证书等。

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