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问
第一次提问 623 0 0
经查询，某复方注射剂原研上市规格有8:1和5:1两种规格，目前2个规格均有产品通过一致性评价，但是目前8:1规格参比制剂已不可及，请问这种情况下，能否以5:1的参比制剂开发8:1规格？还是以哪种方式才能申报8:1规格？
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CIO在线-远志的回答： 完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！个人理解，不能以5:1的参比制剂开发8:1规格，如果没有办法…
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CIO在线-丹参的回答：

您好，感谢您关注CIO在线平台！待原料药审评（2…
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蚌花

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CIO在线-八月札的回答：

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