第一次提问
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经查询，某复方注射剂原研上市规格有8:1和5:1两种规格，目前2个规格均有产品通过一致性评价，但是目前8:1规格参比制剂已不可及，请问这种情况下，能否以5:1的参比制剂开发8:1规格？还是以哪种方式才能申报8:1规格？
问
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CIO在线-远志的回答：
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您好，感谢您关注“CIO在线”！个人理解，不能以5:1的参比制剂开发8:1规格，如果没有办法…
相关问答
问
我们是一家药包材生产厂家，准备把整条生产线转让给另一家公司。我们理解整个生产线，产品质量在转让后都不会有变化。我们已经在CDE上登记了我们的药包材登记号，如果因为转让要变更登记号持
CIO在线-人参的回答：
您好！您的问题不完整…
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