第一次提问
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对于《已上市化学药品变更指导原则》对于微小变更，需要提供长期稳定性的数据，请问这个长期稳定性的长期怎么定义，是指做到药品的效期还是按照备案6个月的数据就可以上报？
问
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CIO在线-远志的回答：
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您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《中国药典》通则-9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则：长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据…
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问
我们是一家药包材生产厂家，准备把整条生产线转让给另一家公司。我们理解整个生产线，产品质量在转让后都不会有变化。我们已经在CDE上登记了我们的药包材登记号，如果因为转让要变更登记号持
CIO在线-人参的回答：
您好！您的问题不完整…
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