第一次提问
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请问GSP风险评估有具体指南性的法规或标准依据吗?目前法规上就是说要求做风险评估,主要依据是企业自己制定的风险评估制度。我是没有查询到具体的GSP风险评估的法规或标准依据。感觉大家都是参考药品或器械生产的风险评估指导原则去做。
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