您好，感谢关注CIO在线！1、按照《变更管理办法》

 “ 第八条 申请变更境内生产药品的持有人，受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后，向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）提出补充申请。”因此您公司第一步应先申请药品生产许可证（B证），之后再向CDE提出补充申请。

2、广东省申报B证，需要提交受托方生产许可证（C证）或者所在地同意受托意见书，因此转让方应先申请C证或者让所在省出具意见书。

3、GMP符合性检查，可以在完成批文主体变更申请后，向广东省申请，通过检查后给予上市销售。

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